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布加替尼的缓解率高吗

布加替尼的缓解率高吗?II期临床试验的初步结果表明,布加替尼(Alunbrig)在患有ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的前景看好,该患者已经用另一种下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。总体缓解率(ORR)为40%(95%CI,19%-62%),中位无进展生存期(PFS)为6.4个月(95%CI,4.6,不可评估[NE])。


  布加替尼的缓解率高吗,在下一代ALK TKIs后,布加替尼具有临床相关活性。布加替尼先前已证明对ALK重排的转移性NSCLC患者具有显着益处,并于2017年获准用于治疗已发展至或不耐受第一代ALK TKI 克唑替尼的患者。在单纯治疗的ALK重排患者中,布加替尼的疗效也得到了证实。

  II期试验的研究者确定了布加替尼在经历下一代ALK TKI疾病进展的患者中的疗效。根据FDA批准的试验,ALK阳性且ECOG表现状态为0到2的IIIB或IV NSCLC期患者符合纳入研究的条件。患者接受每天90 mg的剂量治疗,持续7天,然后剂量增加至每天180 mg。使用研究者评估的RECIST 1.1标准,每2个周期(每个28天)评估疾病。继续使用布加替尼进行治疗,直到疾病进展,出现不可接受的毒性或撤消同意书为止。

  研究人员补充说,试验的第二阶段正在进行招募,目前正在进行探索性分析。此后,该试验已扩大到包括其他患者组,以测试阿来替尼治疗后疾病进展的患者(组B,40名患者)的治疗效果,以及对于有进展的患者,将布加替尼的剂量增加至每日240 mg 180毫克剂量并具有可接受的毒性(队列C,40例患者)。